无法获得上市许可!狂犬疫苗被拒签发 两批共10万瓶均系长春药企生产

10万瓶狂犬疫苗被拒签发。11月21日,中国食品药品检定研究院(“中检院”)发布消息,不予签发两家长春企业生产的狂犬病疫苗,合计约10万瓶。

重大违法

被拒签发的两批疫苗分别为吉林迈丰生物药业有限公司生产的约4.3万瓶人用狂犬病疫苗(Vero细胞),以及长春卓谊生物股份有限公司生产的约5.7万瓶冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)。这两批疫苗将无法获得上市许可。

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此前,辽宁成大生产的77516瓶狂犬病疫苗在10月23日被不予签发。长春长生20批265万余支狂犬病疫苗9月5日被不予签发。

日前,中国首部疫苗法发布征求意见稿,首次将疫苗事业放在了“维护____”这个前所未有的高度之上,可说是全面升级。《意见稿》共十一章,将疫苗研制和上市许可、生产和批签发、上市后研究管理、流通、预防接种、异常反应检测与补偿、罚则等各个链条和环节纳入法律条文中。

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